VivaChek Rapid Gold PRO SARS-CoV-2, Corona Virus Antigen Test, Selbsttest

Artikelnummer: RGP-01S

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  • Einzeln verpackter Selbsttest
  • Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich
  • Ergebnis in 15 Min.
  • Komplettes Zubehör inklusive
  • Auch für SARS-CoV Mutationen einsetzbar
  • Lange Haltbarkeit
  • Hohe Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität
  • Kostengünstiger als PCR Tests
  • Pharmazentralnummer 5842809
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Produktinfos VivaChek Rapid Gold PRO SARS-CoV-2 Antigen Test, Selbsttest

Der VivaChek Rapid Gold PRO SARS-CoV-2, Corona Virus Antigen Test ist ein Instrument zur schnellen und qualitativen Erkennung des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 beim Menschen mittels Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich (anterior nasal). Dieser Test bietet ein erstes Screening-Testergebnis und ist für die In-vitro-Diagnostik geeignet.

  • Nasaler Abstrich (anterior nasal) möglich
  • Gepackt mit Einzelpufferlösung
  • EU Device Identification Number: 3143
  • Qualitatives Ergebnis in 15 Minuten
  • Auch einsetzbar bei SARS-CoV-2 Mutationen

Download Gebrauchsanweisung

Probematerial Nasenabstrich (anterior nasal)
Genauigkeit Nasalabstrich 99,83 %
Sensitivität Nasalabstrich 99,13 %
Spezifität Nasalabstrich >99,99 %
Nachweisgrenze Die Nachweisgrenze (LoD) pro inaktivierter Viruskultur beträgt 75,5 TCID50/mL.
1 Stück Packung
SKU: RGP-01S
  • 1 Testkassette
  • 1 Extraktionslösung
  • 1 Röhrchen
  • 1 Röhrchenspitze
  • 1 steriler Tupfer
  • 1 Röhrchenständer
  • 1 Gebrauchsanweisung
Normen
  • EDMA Klassifikations- und Überwachungssystem 98/79/EG
  • CE 1434
Ergebnis 15 Minuten
Testform Kassette

Einfache Anwendung im Eigenheim

  • Selbsttest: Der VivaChek Rapid Gold PRO SARS-CoV-2, Corona Virus Antigen Test ist speziell für die Eigenanwendung als Selbsttest konzipiert.
  • Anleitung für spezielle Altersgruppen: Für Personen unter 16 Jahren und über 69 Jahren sollte die Probenahme und der Test unter Aufsicht erfolgen.
  • Unterstützung für eingeschränkte Personen: Personen, die den Test nicht selbst durchführen können, sollten von Erziehungsberechtigten oder bei Bedarf mit Hilfe unterstützt werden.

Technologie und Funktionsweise

Der VivaChek Rapid Gold PRO SARS-CoV-2, Corona Virus Antigen Schnelltest nutzt die Immunchromatographie-Technologie. Die Testkassette beinhaltet:

  • Nachweislinie (T-Linie): Enthält Anti-SARS-CoV-2-Antikörper.
  • Qualitätskontrolllinie (C-Linie): Enthält Anti-Maus-IgG-Antikörper.
  • Ergebnisanzeige: Eine rote Nachweislinie zeigt das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antigen an.
  • Qualitätskontrolle: Eine rote Qualitätskontrolllinie sollte bei jedem gültigen Test erscheinen.

Zu beachten

  • Erstes Screening-Ergebnis: Der VivaChek Rapid Gold PRO SARS-CoV-2, Corona Virus Antigen Test liefert nur ein erstes Screening-Ergebnis.
  • Bestätigungstests erforderlich: Zur Bestätigung einer SARS-CoV-2-Infektion sind spezifischere Diagnosemethoden (z. B. Molekulardiagnostik, CT) notwendig.
  • Diagnostische Entscheidungen: Die Entscheidung über die diagnostischen Verfahren sollte von einem Arzt getroffen werden.
  • Ungültige Ergebnisse: Ein fehlender Qualitätskontrollstreifen (C-Linie) bedeutet ein ungültiges Testergebnis, selbst wenn eine Nachweislinie erscheint.

Lagerung und Handhabung

Optimale Lagerung

  • Temperaturbereich: Der Test sollte an einem kühlen und trockenen Ort bei Temperaturen zwischen 2°C und 30°C gelagert werden.
  • Lichtschutz: Bewahren Sie den VivaChek Rapid Gold PRO SARS-CoV-2, Corona Virus Antigen Test fern von direktem Licht auf, um die Integrität zu bewahren.

Wichtige Lagerungshinweise

  • Vermeidung ungenauer Ergebnisse: Eine Lagerung außerhalb der empfohlenen Bedingungen kann zu ungenauen Testergebnissen führen.
  • Nicht einfrieren: Der Test darf nicht eingefroren werden.

Testbedingungen

  • Testtemperatur: Führen Sie den Test bei Temperaturen zwischen 15°C und 30°C durch.
  • Luftfeuchtigkeit: Der Test sollte bei einer Luftfeuchtigkeit zwischen 10% und 90% verwendet werden.

VerfallsdatumWichtige Lagerungshinweise

  • Ablauf des Verfallsdatums: Verwenden Sie den Test nicht nach dem auf dem Folienbeutel und der Schachtel aufgedruckten Verfallsdatum.

Weitere Hinweise entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung.

Zusätzliche Information

Marke

Anzahl Testparameter

Parameter

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Menge

Normen

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Probematerial

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Pharmazienummer

Bewertungen

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