Produktinfos VivaChek Rapid Gold PRO SARS-CoV-2 Antigen Test, Selbsttest
Der VivaChek Rapid Gold PRO SARS-CoV-2, Corona Virus Antigen Test ist ein Instrument zur schnellen und qualitativen Erkennung des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 beim Menschen mittels Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich (anterior nasal). Dieser Test bietet ein erstes Screening-Testergebnis und ist für die In-vitro-Diagnostik geeignet.
- Nasaler Abstrich (anterior nasal) möglich
- Gepackt mit Einzelpufferlösung
- EU Device Identification Number: 3143
- Qualitatives Ergebnis in 15 Minuten
- Auch einsetzbar bei SARS-CoV-2 Mutationen
Reduzierte Versandkosten
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| Probematerial | Nasenabstrich (anterior nasal) |
| Genauigkeit Nasalabstrich | 99,83 % |
| Sensitivität Nasalabstrich | 99,13 % |
| Spezifität Nasalabstrich | >99,99 % |
| Nachweisgrenze | Die Nachweisgrenze (LoD) pro inaktivierter Viruskultur beträgt 75,5 TCID50/mL. |
| 1 Stück Packung SKU: RGP-01S |
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| Normen |
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| Ergebnis | 15 Minuten |
| Testform | Kassette |
Einfache Anwendung im Eigenheim
- Selbsttest: Der VivaChek Rapid Gold PRO SARS-CoV-2, Corona Virus Antigen Test ist speziell für die Eigenanwendung als Selbsttest konzipiert.
- Anleitung für spezielle Altersgruppen: Für Personen unter 16 Jahren und über 69 Jahren sollte die Probenahme und der Test unter Aufsicht erfolgen.
- Unterstützung für eingeschränkte Personen: Personen, die den Test nicht selbst durchführen können, sollten von Erziehungsberechtigten oder bei Bedarf mit Hilfe unterstützt werden.
Technologie und Funktionsweise
Der VivaChek Rapid Gold PRO SARS-CoV-2, Corona Virus Antigen Schnelltest nutzt die Immunchromatographie-Technologie. Die Testkassette beinhaltet:
- Nachweislinie (T-Linie): Enthält Anti-SARS-CoV-2-Antikörper.
- Qualitätskontrolllinie (C-Linie): Enthält Anti-Maus-IgG-Antikörper.
- Ergebnisanzeige: Eine rote Nachweislinie zeigt das Vorhandensein von SARS-CoV-2-Antigen an.
- Qualitätskontrolle: Eine rote Qualitätskontrolllinie sollte bei jedem gültigen Test erscheinen.
Zu beachten
- Erstes Screening-Ergebnis: Der VivaChek Rapid Gold PRO SARS-CoV-2, Corona Virus Antigen Test liefert nur ein erstes Screening-Ergebnis.
- Bestätigungstests erforderlich: Zur Bestätigung einer SARS-CoV-2-Infektion sind spezifischere Diagnosemethoden (z. B. Molekulardiagnostik, CT) notwendig.
- Diagnostische Entscheidungen: Die Entscheidung über die diagnostischen Verfahren sollte von einem Arzt getroffen werden.
- Ungültige Ergebnisse: Ein fehlender Qualitätskontrollstreifen (C-Linie) bedeutet ein ungültiges Testergebnis, selbst wenn eine Nachweislinie erscheint.
Lagerung und Handhabung
Optimale Lagerung
- Temperaturbereich: Der Test sollte an einem kühlen und trockenen Ort bei Temperaturen zwischen 2°C und 30°C gelagert werden.
- Lichtschutz: Bewahren Sie den VivaChek Rapid Gold PRO SARS-CoV-2, Corona Virus Antigen Test fern von direktem Licht auf, um die Integrität zu bewahren.
Wichtige Lagerungshinweise
- Vermeidung ungenauer Ergebnisse: Eine Lagerung außerhalb der empfohlenen Bedingungen kann zu ungenauen Testergebnissen führen.
- Nicht einfrieren: Der Test darf nicht eingefroren werden.
Testbedingungen
- Testtemperatur: Führen Sie den Test bei Temperaturen zwischen 15°C und 30°C durch.
- Luftfeuchtigkeit: Der Test sollte bei einer Luftfeuchtigkeit zwischen 10% und 90% verwendet werden.
VerfallsdatumWichtige Lagerungshinweise
- Ablauf des Verfallsdatums: Verwenden Sie den Test nicht nach dem auf dem Folienbeutel und der Schachtel aufgedruckten Verfallsdatum.
Weitere Hinweise entnehmen Sie bitte der Gebrauchsanweisung.
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