NewGene Antigen Test, Wohnzimmertest / Selbsttest, Corona Virus, SARS-CoV-2
NewGene Antigen Test, Wohnzimmertest / Selbsttest, Corona Virus, SARS-CoV-2
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NewGene Antigen Test, Wohnzimmertest / Selbsttest, Corona Virus, SARS-CoV-2

Artikelnummer: COVID-19-NG21

1.70 exkl. MwSt.

  • Unabhängig geprüft und gelistet (BfArM)
  • Einzeln verpackt
  • Auch für SARS-CoV Mutationen wie die Omikron Variante einsetzbar
  • Komplettes Zubehör inklusive, auch Pufferlösungen
  • Lange Haltbarkeit
  • Hohe Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität
  • Kostengünstiger als PCR Tests

Produktinfo des NewGene Antigen Test, Wohnzimmertest / Selbsttest

Dieser Wohnzimmertest / Heimtest, NewGene Antigen Test, kann den Corona Virus in Proben im anterioren, vorderen, Nasenbereich qualitativ nachweisen und die entsprechende Diagnose unterstützen.

  • Dieser NewGene Antigen Wohnzimmertest ist für den Einsatz im Selbsttest geeignet. Geeignet für Laien zur Durchführung von Selbsttests.
  • Nasenabstrich, vorderer Nasenbereich
  • CE 1434
  • EU Device identification number: 2303
  • BfArM gelistet (Dokumentnr.: AT1210/21)
  • Evaluiert durch PEI, Paul-Ehrlich Institut
  • Dieser NewGene Antigen Test ist auch einsetzbar bei SARS-CoV-2 Mutationen, Virusvarianten, wie bspw. A.23.1, AT.1, B.1.1.529 (Omikron Variante), B.1.1.7 (Alpha), B.1.351 (Beta), B.1.427 (Epsilon), B.1.429 (Epsilon), B.1.525 (Eta), B.1.526 (Iota), B.1.526.1, B.1.526.2, B.1.616, B.1.617.1 (Kappa), B.1.617.2 (Delta Variante), B.1.617.3, B.1.621 (Mu), C.36, C.37 (Lambda), P.1 (Gamma), P.2 (Zeta), P.3 (Theta)
  • Hohe Genauigkeit (98.10%), Sensitivität (96.80%) und Spezifität (99.10%) (gesamt)
  • Qualitatives Ergebnis in 15-30 Minuten
  • Komplettes Zubehör inklusive
  • Einfache und schnelle Durchführung
  • Lagerung bei 2 – 30°C
  • Lange Haltbarkeit bis zu 24 Monaten
  • Geringe Nachweisgrenze: 0,05 ng / ml SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Proteinlösung. Die LoD (Grenze des Nachweises) des COVID-19 Antigen Detection Kit beträgt 71,6 TCID50/ml mit 95 % Konfidenzintervallen von 59,3 TCID50/ml bis 95,4 TCID50/ml

Dieses Produkt eignet sich für Personen mit COVID-19 ähnlichen Symptomen, wie Husten, Fieber, Müdigkeit usw., um die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen. Es kann auch verwendet werden, um Menschen ohne COVID-19 Symptome zu testen, um ihren Gesundheitszustand regelmäßig zu überwachen.

Artikelnummer COVID-19-NG21
Probematerial Vorderer Nasenabstrich
Genauigkeit Nasaler Abstrich 98,40 %
Sensitivität Nasaler Abstrich 97,11 %
Spezifität Nasaler Abstrich 99,24 %
Ergebnis 15-30 Minuten
Nachweisgrenze 0,05 ng/mL
Normen CE 1434
Packungsinhalt 1 x Aluminiumfolienbeutel mit Testkassette
1 x Probenentnahmeröhrchen inkl. Pufferlösung mit Röhrchenkappe
1 x steriler Probenentnahme – Tupfer
1 x Gebrauchsanweisung

Oft gestellte Fragen zum NewGene Antigen Test

Was muss ich tun, wenn ich ein positives Testergebnis habe?

Wenn Sie ein positives Ergebnis erhalten, wenden Sie sich bitte an Ihren Hausarzt, oder suchen Sie so schnell wie möglich eine professionelle medizinische Einrichtung auf.

Wie kann ich einen gebrauchten NewGene Antigen Test entsorgen?

Die Verpackung und die Gebrauchsanweisung aus Papier könne Sie zum Papiermüll geben. Die restlichen Bestandteile der Packung können Sie in den Restmüll werfen.

Wie funktioniert der NewGene Antigen Test?

NEWGENE bietet einen Antigentest an, der gleich zu anderen Corona Schnelltests in der Lage ist, Eiweißstrukturen des Coronavirus nachzuweisen. Die entnommene Probe wird mit der Extraktionslösung gemischt und auf den Streifen der Testkassette gegeben. Dieser reagiert mit den Eiweißstrukturen der Probe und führt zu einer Rotfärbung der Testlinie (T), wenn Eiweiße des Virus nachgewiesen werden können. Sind keine Eiweißstrukturen des Coronavirus in der Probe enthalten, erscheint ausschließlich eine Linie im Kontrollbereich (C). Zur Genauen Anwendung lesen Sie bitte die Packungsbeilage.

Wo kann ich den NewGene Antigen Test kaufen?

Den NewGene Antigen Test für Laien können Sie einfach online bei Porod Medizintechnik GmbH bestellen. Besuchen Sie einfach unsere Website https://www.porod-med.com oder rufen Sie einfach an unter: +43 2982 2928.

Weist der NewGene Antigen Test auch die Omikron Variante nach?

Ja, dieser NewGene Antigen Test ist auch einsetzbar bei SARS-CoV-2 Mutationen, Virusvarianten wie bspw. Omikron.

Hat dieser NewGene Antigen Test eine Pufferlösung beiliegend?

Ja, alle Materialien zur Durchführung des Tests liegen bei. 1 x Aluminiumfolienbeutel mit Testkassette, 1 x Probenentnahmeröhrchen inkl. Pufferlösung mit Röhrchenkappe, 1 x steriler Probenentnahme – Tupfer, 1 x Gebrauchsanweisung.

Wie hoch ist die Genauitkeit des NewGene Antigen Schnelltest?

Die CQ-Werte für den Test sind sehr zuverlässig und wenn der Wert < 25 ist, ist die Sensitivität bereits bei 100%. Auch bei einem CQ-Wert von 25 bis 30 ist die Sensitivität mit 87 % hoch. Diese Werte sind sehr überzeugend und lassen auf einen hohen Standard schließen. Der NewGene Antigen Test hat eine Geringe Nachweisgrenze: von 0,05 ng / ml SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Proteinlösung. Die LoD (Grenze des Nachweises) des COVID-19 Antigen Detection Kit beträgt 71,6 TCID50/ml mit 95 % Konfidenzintervallen von 59,3 TCID50/ml bis 95,4 TCID50/ml.

Wie ist die Bewertung des NewGene Antigen Schnelltest?

Der NewGene Antigen Schnelltest ist durch das PEI, Paul-Ehrlich Institut evaluiert und auch in der EU COVID-19 In Vitro Diagnostic Devices and Test Methods Database bereits in vielen Ländern im Einsatz. Des weiteren hat dieser NewGene Antigen Schnelltest eine Hohe Genauigkeit (98.10%), Sensitivität (96.80%) und Spezifität (99.10%) (gesamt).

Wo finde ich die NewGene Antigen Schnelltest Anleitung?

Sie finden in jeder Verpackung die von uns ausgeliefert wird eine Gebrauchsanweisung zur korrekten Durchführung des Tests. Des weiteren können Sie die Anleitung des NewGene Antigen Schnelltest auch direkt hier downloaden.

Abstrichproben

  1. Lesen Sie die Anleitung vor dem ersten Gebrauch
    sorgfältig durch.
  2. Bei Personen, die nicht in der Lage sind, den NewGene Antigen Test Wohnzimmertest selbst durchzuführen, sollte der Test von einem Erwachsenen durchgeführt werden.
  3. Bei Kindern unter 15 Jahren sollte der Wohnzimmertest / Selbsttest unter Aufsicht von Erwachsenen durchgeführt werden.
  4. Dieser NewGene Wohnzimmertest / Selbsttest weist das SARS-CoV-2-Antigen in Nasenhöhlensekreten nach, die durch einen sterilen Nasenabstrich gewonnen werden.
  5. Bei Personen, die kürzlich ein Nasentrauma oder eine Operation erlitten haben oder an einer schweren Koagulopathie leiden, ist für die Entnahme des Nasenabstrichs ein schonendes Vorgehen erforderlich, um Verletzungen der Nase zu vermeiden.
  6. Bitte verwenden Sie die im Kit enthaltenen Komponenten für den NewGene Wohnzimmertest / Selbsttest. Verwenden Sie keine Komponenten aus anderen Quellen.
  7. Bitte verwenden Sie dieses Produkt an einem Ort mit ausreichend Licht, um die Ergebnisse genau interpretieren zu können.

Vorsichtsmaßnahmen nach der Verwendung des Produkts

  1. Wenn Sie ein positives Ergebnis erhalten, wenden Sie sich bitte an Ihren Hausarzt, oder suchen Sie so schnell wie möglich eine professionelle medizinische Einrichtung auf. Sie benötigen einen Nukleinsäuretest, um die Virusinfektion zu bestätigen.
  2. Ein negatives Ergebnis kann die Möglichkeit einer Virusinfektion nicht vollständig ausschließen. Eine falsche Probenahme oder eine niedrige Viruslast können ebenfalls ein falsch negatives Ergebnis verursachen.
  3. Wenn Ihre Nase durch die Probenahme verletzt wurde, suchen Sie bitte einen Arzt auf.
  4. Entsorgen Sie die verwendeten Testkomponenten in einem verschlossenen Beutel im Hausmüll unter Beachtung der örtlichen Vorschriften.
  5. Waschen Sie sich nach dem Wohnzimmertest / Selbsttest gründlich die Hände

Testprinzip

Das Wohnzimmertest / Selbsttest NewGene Antigen Test Kit – Nasenabstrich ist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben, die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen. Der Teststreifen besteht aus folgenden Teilen: dem Probenpad, dem Reagenzienpad, der Reaktionsmembran und dem Absorberpad. Das Reagenzkissen enthält das kolloidale Gold, das mit dem monoklonalen Antikörper gegen das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 konjugiert ist; die Reaktionsmembran enthält die Sekundärantikörper für das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2. Der gesamte Streifen ist in einer Kunststoffvorrichtung fixiert.Wenn die Probe in die Probenvertiefung gegeben wird, werden die im Reagenzienkissen absorbierten Konjugate aufgelöst und wandern zusammen mit der Probe. Wenn SARS-CoV-2-Antigen in der Probe vorhanden ist, wird der Komplex aus dem Anti-SARS-CoV-2-Konjugat und dem Virus von den spezifischen monoklonalen Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern, die auf der Testlinienregion (T) beschichtet sind, eingefangen. Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Als Verfahrenskontrolle erscheint immer eine rote Linie im Kontrolllinienbereich (C), die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen zugegeben wurde und der Membran-Dochteffekt eingetreten ist.

Kreuzreaktionen

Der NewGene Wohnzimmertest / Selbsttest, NewGene Antigen Test, SARS-CoV-2 wurde auf Kreuzreaktionen durch verschiedene Organismen überprüft. Positivproben wiesen in der Studie keine Kreuzreaktion auf.

Interferenztest

Substanzen, welche naturgemäß in respiratorischen Proben vorkommen oder die gewollt in die Nasenhöhle oder den Nasenrachenraum eingeführt werden, wurden mit dem NewGene Antigen Test, Corona Virus, getestet. Es wurde keine Beeinflussung der Testleistung festgestellt.

Klinische Leistung

Die klinische Leistung des Laientest / Heimtest, NewGene Antigen Test, Corona Virus, SARS-CoV-2 wurde in prospektiven Studien mit Nasenabstrichproben (Antigen-Test) und Nasen-Rachen-Abstrichproben (RT-PCR-Test) von einzelnen symptomatischen Patienten (innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der der Krankheit) und asymptomatische Patienten mit Verdacht auf COVID-19 verglichen.

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Zusätzliche Information

Normen

Probematerial

Menge

,

Testvariante

Parameter

, ,

Marke

Bewertungen

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