Corona Virus Antikörper Schnelltest, 2019-nCoV IgG/IgM, Box 10 Stück
99.90 exkl. MwSt. In den Warenkorb

Corona Virus Antikörper Schnelltest, 2019-nCoV IgG/IgM, Box 10 Stück

99.90 exkl. MwSt.

Beschreibung

Hinweis: Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik. Dieser Test wird ausschließlich an Kliniken, Ärzte, Apotheken oder medizinische Labore vertrieben.

Pharmazienummer: 5315085
Ergebnis nach ca.10 Minuten ablesbar

Der Corona Virus Antikörper Schnelltest, 2019-nCoV IgG/IgM ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 im menschlichen VollblutSerum oder Plasma als Hilfe bei der Diagnose von primären und sekundären SARS-CoV-2-Infektionen. Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik.

IgG Ergebnisse

Diagnostische Sensitivität: >99.9% (95% CI:96.1% – 99.9%)*
Diagnostische Spezifität: 99.5% (95% CI:98.1% – 99.9%)*
Genauigkeit: 99.6% (95% CI:98.4% – 99.9%)*
*Vertrauensbereich

IgM Ergebnisse

Diagnostische Sensitivität: 91.8% (95% CI:83.8% – 96.6%)*
Diagnostische Spezifität: 99.2% (95% CI:97.7% – 99.8%)*
Genauigkeit: 97.6% (95% CI:96.0% – 98.9%)*
*Vertrauensbereich

Dieser Corona Virus Antikörper Schnelltest, 2019-nCoV IgG/IgM kann unter anderem in öffentlichen Institutionen, klinischen Laboratorien, Krankenhäusern, niedergelassenen Substitutionspraxen und in Unternehmen zum Einsatz kommen.

Dieser Test sollte unter genauer Beobachtung durchgeführt werden und ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt. Der Einzeltest liefert ein vorläufiges Ergebnis. Eine spezifischere Methode sollte zur Bestätigung der positiven Ergebnisse eingesetzt werden.

Sicherheit und Schutz für Sie, ihre Patienten, Angestellten/Mitarbeiter in der Ordination oder am Arbeitsplatz.

Gelistet in der Datenbank „In-vitro-Diagnostika-Anzeigen (MPIVDA) des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), Deutschland.

Ausführung: Kassette

Box Packungsinhalt:

  • 10 einzel verpackte Schnelltests
  • 1 Puffer (0,02%NaN3+0.025% Kanamycin Sulfat) für 10 Tests
  • 10 Sterile Lanzetten
  • 10 Alkoholtupfer
  • 10 Einwegkapillare 10 μl
  • 1 Gebrauchsanweisung

mit 10 Einzelpufferlösungen

Normen:

  • CE
  • EN ISO 13485:2016
  • EN ISO 14971:2012
  • EN 13975:2003
  • EN ISO 18113-1:2011
  • EN ISO 18113-2:2011
  • EN 13612:2002/AC:2002
  • EN ISO 17511:2003
  • EN ISO 23640:2015
  • EN 13641:2002
  • EN ISO 15223-1:2016

Klassifizierung: Other Device of Ivdd 98/79/EC Conformity
Conformity Assessment Route: IVDD 98/79/EC Annex III

Zusätzliche Information

Normen

, , , , , , , , , ,

Probematerial

, ,

Menge

Pharmazienummer

Testvariante

Jetzt Arbeitsschutz gewinnen

Für eine starke Gemeinschaft

Jetzt mitmachen von 1.Oktober – 31.Oktober 2020

Jetzt mitmachen