Corona Virus Antikörper Schnelltest, 2019-nCoV IgG/IgM, Box 10 Stück
Corona Virus Antikörper Schnelltest, 2019-nCoV IgG/IgM, Box 10 Stück
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Corona Virus Antikörper Schnelltest, 2019-nCoV IgG/IgM, Box 10 Stück

Artikelnummer: 0280002

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  • Qualitatives Ergebnis in 10 Minuten
  • Hohe Genauigkeit (Tests in 3 Kliniken)
  • Lagerung bei 2 bis 30 °C
  • Lange Haltbarkeit von bis zu 24 Monaten
  • Komplettes Zubehör je Testkit (Testkassette, Alkoholtupfer, sterile Lanzetten, Mikropipetten, Pufferlösung, Gebrauchsanweisung)
  • Qualitativer Nachweis von Antikörpern (IgG und IgM) gegen SARS-CoV-2 im Vollblut/Serum/Plasma
  • Normen: CE, EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 13975:2003, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN 13612:2002/AC:2002, EN ISO 17511:2003, EN ISO 23640:2015, EN 13641:2002, EN ISO 15223-1:2016

Produktinfos

Pharmazienummer: 5315085
Ergebnis nach ca.10 Minuten ablesbar

Der Corona Virus Antikörper Schnelltest, 2019-nCoV IgG/IgM ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 im menschlichen VollblutSerum oder Plasma als Hilfe bei der Diagnose von primären und sekundären SARS-CoV-2-Infektionen. Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik.

IgG Ergebnisse

Diagnostische Sensitivität: >99.9% (95% CI:96.1% – 99.9%)*
Diagnostische Spezifität: 99.5% (95% CI:98.1% – 99.9%)*
Genauigkeit: 99.6% (95% CI:98.4% – 99.9%)*
*Vertrauensbereich

IgM Ergebnisse

Diagnostische Sensitivität: 91.8% (95% CI:83.8% – 96.6%)*
Diagnostische Spezifität: 99.2% (95% CI:97.7% – 99.8%)*
Genauigkeit: 97.6% (95% CI:96.0% – 98.9%)*
*Vertrauensbereich

Gelistet in der Datenbank „In-vitro-Diagnostika-Anzeigen (MPIVDA) des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), Deutschland. Dokumentnr.: 0095244

Dieser Corona Virus Antikörper Schnelltest, 2019-nCoV IgG/IgM kann unter anderem in öffentlichen Institutionen, klinischen Laboratorien, Krankenhäusern, niedergelassenen Substitutionspraxen und in Unternehmen zum Einsatz kommen.

Dieser Test sollte unter genauer Beobachtung durchgeführt werden und ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt. Der Einzeltest liefert ein vorläufiges Ergebnis. Eine spezifischere Methode sollte zur Bestätigung der positiven Ergebnisse eingesetzt werden.

Sicherheit und Schutz für Sie, ihre Patienten, Angestellten/Mitarbeiter in der Ordination oder am Arbeitsplatz.

Ausführung: Kassette

Box Packungsinhalt:

  • 10 einzel verpackte Schnelltests
  • 1 Puffer (0,02%NaN3+0.025% Kanamycin Sulfat) für 10 Tests
  • 10 Sterile Lanzetten
  • 10 Alkoholtupfer
  • 10 Einwegkapillare 10 μl
  • 1 Gebrauchsanweisung

10 einzelne Pufferlösungen können gesondert erworben werden.

Normen:

  • CE
  • EN ISO 13485:2016
  • EN ISO 14971:2012
  • EN 13975:2003
  • EN ISO 18113-1:2011
  • EN ISO 18113-2:2011
  • EN 13612:2002/AC:2002
  • EN ISO 17511:2003
  • EN ISO 23640:2015
  • EN 13641:2002
  • EN ISO 15223-1:2016

Klassifizierung: Other Device of Ivdd 98/79/EC Conformity
Conformity Assessment Route: IVDD 98/79/EC Annex III

Zusätzliche Information

Pharmazienummer

Normen

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BfArM (DIMDI) Dokumentennr.

0095244

Probematerial

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Menge

Testvariante

Parameter

, ,

Marke

Bewertungen

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