Corona Virus Antigen Schnelltest, SARS-CoV-2, 10 Stück
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Corona Virus Antigen Schnelltest, SARS-CoV-2, 10 Stück

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-16%

Beschreibung

Auch in jeder Apotheke in Österreich unter dieser Pharmazienummer: 5384732 erhältlich.

Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab.

Nasopharyngeale Abstriche

Hohe Genauigkeit: 99,42%

Sensitivität: 98,32%

Spezifität: 99,60%

Nasenabstrich

Hohe Genauigkeit: 98,73%

Sensitivität: 97,25%

Spezifität: >99,99%

Gelistet und geprüft

Gelistet in der Datenbank „In-vitro-Diagnostika-Anzeigen (MPIVDA) des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte), Deutschland.
DIMDI Datenbank – (Dokumentnr.: 0097245)

BfArM Datenbank – (Test-ID: AT047/20)

Geprüft und gelistet am Paul-Ehrlich-Institut

Produktinfo

Der Corona Virus Antigen Schnelltest ist ein immunochromatographischer Test zum qualitativen Nachweis von Nukleocapsid Protein Antigen aus SARS-CoV-2 in nasopharyngealen (NP), nasalen oder oropharyngealen Tupferproben von Personen, die im Verdacht stehen, sich mit COVID-19 infiziert zu haben. Der Corona Virus Antigen Test unterscheidet nicht zwischen SARS-CoV und SARS-CoV-2 Infektionen.

Dieser Corona Virus Antigen Schnelltest, SARS-CoV-2 kann unter anderem in öffentlichen Institutionen, klinischen Laboratorien, Krankenhäusern, niedergelassenen Substitutionspraxen und in Unternehmen zum Einsatz kommen.

Dieser Test sollte unter genauer Beobachtung durchgeführt werden und ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt.

Sicherheit und Schutz für Sie, ihre Patienten, Angestellten/Mitarbeiter in der Ordination oder am Arbeitsplatz.

Ergebnis

Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab.
HINWEIS: Das Ergebnis sollte nach Ablauf von 20 Minuten nicht mehr interpretiert werden.

Nachweisgrenze

Die Nachweisgrenze des Corona Virus Antigen Test liegt bei 1,15 x 102 TCID50/ml.

Box Packungsinhalt

  • 10 Testkassetten
  • 10 sterile Abstrichtupfer
  • 10 Extraktionsröhrchen
  • 10 Tropfeinsätze für Extraktionsröhrchen
  • 1 Pufferlösung (0,09 % Natriumazid)
  • 1 Ständer für Extraktionsröhrchen
  • 1 Gebrauchsanweisung

Normen

  • DIN EN ISO 13485
  • EDMA Klassifikations- und Überwachungssystem
  • 98/79/EG
  • CE

Probematerial

Nasopharyngealen (NP), nasale oder oropharyngealen Tupferproben

Ausführung

Kassette

Kreuzreaktionen

Der Corona Virus Antigen Test wurde auf Kreuzreaktionen durch verschiedene Organismen überprüft. Positivproben der nachfolgend genannten Organismen wiesen in der Studie keine Kreuzreaktion auf.

Störende Substanzen

Substanzen, welche naturgemäß in respiratorischen Proben vorkommen oder die gewollt in die Nasenhöhle oder den Nasenrachenraum eingeführt werden, wurden mit dem Corona Virus Antigen Test in den angegebenen Konzentrationen getestet. Es wurde keine Beeinflussung der Testleistung festgestellt.

Der Corona Virus Antigen Test zeichnet sich dadurch aus, dass seine Sensitivität hoch und gleichzeitig seine Nachweisgrenze niedrig ist, also relativ geringe Viruskonzentration zu korrekt positiven Ergebnissen führen.

Hinweis: Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik. Dieser Test wird ausschließlich an Kliniken, Ärzte, Betriebsärzte, Hausärzte, Apotheken, medizinisches Personal oder medizinische Labore vertrieben.

Zusätzliche Information

Pharmazienummer

Normen

,

BfArM (DIMDI) Dokumentennr.

0097245

Probematerial

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Menge

Testvariante

Parameter

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