Corona Virus Antikörper + Antigen Test, 2 in 1
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Corona Virus Antikörper + Antigen Test, 2 in 1

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Beschreibung

Hinweis: Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik. Dieser Test wird ausschließlich an Kliniken, Ärzte, Betriebsärzte, Hausärzte, Apotheken, medizinisches Personal oder medizinische Labore vertrieben.

Pharmazienummer: 5423403

Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab.

Probematerial Antikörper: Vollblut / Serum / Plasma

Probematerial Antigen: Sputum

Produktinfo

Dieser Corona Virus Antikörper + Antigen Test, 2 in 1, kann Corona Virus Antigen und Antikörper in Sputumproben und Vollblut / Serum / Plasma qualitativ nachweisen und die entsprechende Diagnose unterstützen.

Antikörper, IgG, IgM

Ein Teststreifen ist eine Nitrocellulose-Membran, der zwei Testlinien (IgG– und IgM-Linie) und eine Kontrolllinie (C1-Linie) hat.

Probematerial Antikörper: Vollblut / Serum / Plasma

Die IgM-Linie umhüllt zuerst Maus-Anti-Human-IgM Antikörper und die IgG-Linie umhüllt Maus-Anti-Human-IgG Antikörper. Wenn eine ausreichende Menge der Testprobe in die Probenvertiefung der Testvorrichtung zugegeben wurde, bewegt sich die Probe durch Kapillarwirkung auf der Vorrichtung. Wenn IgM-Corona Virus-Antikörper in der Probe vorhanden sind, werden sie mit dem Corona Virus-Konjugat konjungieren. Dann wird der Immunkomplex durch das vorher auf dem IgM-Streifen umgehüllten Reagenz eingefangen und bildet eine purpurrote IgM-Linie. Dies bedeutet ein positives Testergebnis auf Corona Virus-IgM. Wenn IgG-Corona Virus-Antikörper in der Probe vorhanden sind, werden sie mit dem Corona Virus-Konjugat konjungieren. Dann wird der Immunkomplex durch das auf dem IgG-Streifen umgehüllten Reagenz eingefangen und bildet eine purpurrote IgG-Linie. Dies bedeutet ein positives Testergebnis auf Corona Virus-IgM. Wenn keine T-Linie (IgG und IgM) erscheint, ist das Ergebnis negativ. Als Hinweis auf eine Verfahrenskontrolle erscheint immer eine farbige Linie im Kontrollbereich, C1, die zeigt, dass die Probe angemessen zugegeben und die Membrankapillarwirkung effektiv ist.

Antigen

Ein Teststreifen besteht aus: Proben-Pad, Reagenz-Pad, Testmembran und Absorbierungs-Pad. Das Reagenz-Pad beinhaltet spezifische kolloidale Goldpartikel und das monoklonale Antikörper-Konjugat gegen SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein.

Probematerial Antigen: Sputum

Die Testmembran beinhaltet Sekundärantikörper gegen das SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein. Der gesamte Reagenzstreifen ist in einer Plastikkassette fixiert. Wenn die Probe in die Probenvertiefung gegeben wird, löst sich das im Reagenz-Pad getrocknete Konjugat auf und wandert zusammen mit der Probe. Wenn SARS-CoV-2 Antigen in der Probe existieren, wird ein zwischen dem SARS-CoV-2 Anti-Konjugat und dem Virus gebildeter Komplex von dem spezifischen monoklonalen SARS-CoV-2 Antikörper eingefangen, der im Testlinienbereich (T) konjugiert. Erscheint keine Testlinie, bedeutet, dass das Resultat negativ ist. Als Hinweis auf eine Verfahrenskontrolle erscheint immer eine rote Linie im Kontrolllinienbereich (C2), die zeigt, dass die Probe angemessen zugegeben wurde und die Membranabsorption effektiv ist.

Dieser Corona Virus Antikörper + Antigen Test, 2 in 1, kann unter anderem in öffentlichen Institutionen, klinischen Laboratorien, Krankenhäusern, niedergelassenen Substitutionspraxen und in Unternehmen zum Einsatz kommen.

Dieser Test sollte unter genauer Beobachtung durchgeführt werden und ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt. Dieses Produkt ist nur Anwendbar für Diagnoseunterstützung von Virusinfektionen. Bei der klinischen Schlussdiagnose sollten auch Symptome, andere Untersuchungsergebnisse usw. berücksichtigt werden.

Sicherheit und Schutz für Sie, ihre Patienten, Angestellten/Mitarbeiter in der Ordination oder am Arbeitsplatz.

Ergebnis
Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab.
HINWEIS: Das Ergebnis sollte nach Ablauf von 30 Minuten nicht mehr interpretiert werden.

Packungsinhalt:

  • 1 Testkassette
  • 1 sterile Blutlanzette
  • 1 Pipette
  • 1 Probenentnahmeröhrchen inkl. Pufferlösung
  • 1 Wattestäbchen
  • 1 Papiertüte
  • 1 Gebrauchsanweisung

Normen:

  • CE
  • EN 23640-2015
  • EN 980:2016
  • EN ISO 14971:2019
  • EN 13612:2002
  • EN 13640:2002
  • EN 13641:2002
  • EN ISO 18113-1 2011
  • EN ISO 18113-4 2011

Ausführung: Kassette

Kreuzreaktionen
Der Corona Virus Antikörper + Antigen Test, 2 in 1, wurde auf Kreuzreaktionen durch verschiedene Organismen überprüft. Positivproben wiesen in der Studie keine Kreuzreaktion auf.

Störende Substanzen
Substanzen, welche naturgemäß in respiratorischen Proben vorkommen oder die gewollt in die Nasenhöhle oder den Nasenrachenraum eingeführt werden, wurden mit dem Corona Virus Antikörper + Antigen Test, 2 in 1, getestet. Es wurde keine Beeinflussung der Testleistung festgestellt.

Zusätzliche Information

Pharmazienummer

Normen

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Probematerial

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Menge

Testvariante

Parameter

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